Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) возобновила процедуру одобрения для экстренного применения разработанной в России вакцины от коронавируса «Спутник V». Это следует из обновления в реестре вакцин, который ведет ВОЗ. «Как и в случае с другими вакцинами-кандидатами, ВОЗ продолжает оценивать «Спутник V» с разных производственных площадок и опубликуют решения о ее статусе EUL (Список экстренного использования), когда будут доступны все данные и процедура будет завершена», — говорится в ответе организации на вопрос агентства Reuters в четверг, 21 октября.
ВОЗ прервала проверку в июле, когда ее эксперты выявили нарушения на одном из российских предприятий, где производится вакцина. С тех пор производитель уведомил организацию, что смог устранить проблемы, выявленные экспертами.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который занимается продвижением Sputnik V за рубежом сообщил, что группа инстпекторов ВОЗ должна посетить Россию в ближайшее время для проведения «всех необходимых проверок и получения всех документов» по вакцине. Глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил в интервью CNN, что ожидает одобрения Sputnik V со стороны ВОЗ в ближайшие месяцы.
Решение по Sputnik V в ЕС примут в будущем году
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) примет решение об одобрении «Спутник V», не ранее чем в начале будущего года. Как сообщил источник, знакомый с ситуацией, агентству Reuters, завершить проверку до конца нынешнего года невозможно, так как до сих пор не хватаетвсех необходимых данных. Если они будут поданы к концу ноября, EMA сможет завершить аудит в первом квартале 2022 года. Соответственно, решение может быть принято уже в мае или июне.
Первая в мире
Вакцина «Спутник V» — комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции была разработаеа российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Она была зарегистрирована 11 августа 2020 года Минздравом РФ, на основании результатов первой и второй фазы клинических исследований, став первой в мире официально принятой вакциной от коронавируса.
Согласно российским данным, Sputnik V разрешена к применению в 70 государствах, в 13 странах – вакцина производится по российским технологиям.
Смотрите также:
-
Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса
BioNTech/Pfizer: начало мРНК-революции
Первой вакциной от COVID-19, разрешенной к применению в США и ЕС, стала разработка немецких ученых с турецкими корнями Угура Шахина и его жены Озлем Тюречи. Их фирма BioNTech из Майнца заключила альянс с американским гигантом Pfizer, и вакцину стали называть «пфайзеровской». В 2021 году будут выпущены 2 млрд доз. СМИ заговорили о «революции» в фармацевтике, поскольку впервые создана мРНК-вакцина.
-
Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса
Moderna: родом из университета Гарварда
На РНК-технологиях, считающихся новым словом в медицине, специализируется и американская биотехнологическая компания Moderna. Ее штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс, вблизи Гарвардского университета, ученые которого и учредили эту фирму в 2010 году. Вакцина Moderna, созданная при финансовой поддержке властей, стала второй, зарегистрированной в США и ЕС на рубеже 2020-21 годов.
-
Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса
У AstraZeneca — «оксфордская вакцина»
Ученые Оксфордского университета заключили для клинических испытаний и производства своей вакцины альянс с британо-шведской компанией AstraZeneca. Она в значительной мере обеспечивает вакцинацию жителей Великобритании, выполняет крупный заказ ЕС и активно работает с развивающимися странами, ведь у «оксфордской вакцины» — очень низкая цена. Так, в Индии ее выпускают для местного рынка и на экспорт.
-
Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса
«Спутник V»: самая первая регистрация
В августе 2020 года Россия объявила, что первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, названную «Спутник V». Массовая вакцинация российского населения официально началась в январе 2021 года. На зарубежные рынки эту векторную вакцину, разработанную учеными московского Центра Гамалеи, продвигает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). На снимке: прибытие первой партии в Боливию.
-
Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса
Sinovac: тихий конкурент из Китая
Без лишнего шума и подробных отчетов о результатах клинических испытаний Китай разработал как минимум три вакцины. Одну из них, созданную на основе инактивированного (убитого) коронавируса, компания Sinovac Biotech тестировала в нескольких странах Азии, в том числе в Индонезии, которая ее затем закупила. Чтобы подать пример соотечественникам, президент страны Джоко Видодо привился первым.
-
Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса
CureVac: принтер для вакцин от Tesla
Регистрация второй немецкой мРНК-вакцины пока откладывается: она недостаточно эффективная, сообщила в июне 2021 компания CureVac, заключившая альянс с концерном Bayer. Это срывает план изготавливать ее прямо в клиниках повсюду в мире. Образец мобильного принтера, созданного своей немецкой дочерней фирмой Tesla Grohmann, Илон Маск (в центре) демонстрировал летом 2020 года депутатам бундестага.
-
Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса
Sanofi: две неудачи и помощь Евросоюзу
Французская фармацевтическая компания Sanofi — один из крупнейших в мире производителей вакцин. Но на сей раз она дважды потерпела неудачу: ни совместная разработка с британской GlaxoSmithKline, ни попытка создать мРНК-вакцину пока не дали желаемого результата. Чтобы помочь обеспечить страны ЕС, ее завод во Франкфурте-на-Майне (на снимке) выпустит летом 125 млн доз вакцины BioNTech/Pfizer.
-
Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса
Johnson&Johnson: достаточно одной дозы
Одним из шести производителей вакцин от коронавируса, с которыми ЕС заключил предварительные договоры о поставках, стала американская корпорация Johnson&Johnson. Ее векторная вакцина предполагает только одну прививку, а не две, и хранится в обычных холодильниках. Для ЕС вакцину, зарегистрированную 11 марта 2021 года, выпускать будет бельгийская дочерняя фирма корпорации — Janssen.
Автор: Андрей Гурков
Источник
